CP版药典药用蔗糖新糖50公斤制剂申报

C12H22O11 342.30

[57-30-1][1]

本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。

性状本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末。

本品在水中极易溶解，在中微溶，在无水中几乎不溶。

比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+66.3°至+67.0°。

鉴别（1）取本品，加0.05mol/L溶液，煮沸后，用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和，再加碱性酒石酸铜试液，加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。

（2）本品的红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谱一致（通则0402）。

检查溶液的颜色取本品5g，加水5ml溶解后，如显色，与黄色4号标准比色液（通则0901法）比较，不得更深。

盐取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

还原糖取本品5.0g，置250ml锥形瓶中，加水25ml溶解后，精密加碱性枸椽酸铜试液25ml与玻璃珠数粒，加热回流使在3分钟内沸腾，从全沸时起，连续沸腾5分钟，迅速冷却至室温（此时应注意勿使瓶中氧化亚铜与空气接触），立即加25%碘化钾溶液15ml，摇匀，随振摇随缓缓加入溶液（1→5）25ml，俟二氧化碳停止放出后，立即用硫代钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，同时做一空白试验。二者消耗硫代钠滴定液（0.1mol/L）的体积差不得过2.0ml（0.10%）。

炽灼残渣取本品2.0g，依法检查（通则0841），残渣不得过0.1%。

钙盐取本品1.0g，加水25ml使溶解，加氨试液1ml与草酸铵试液5ml，摇匀，放置1小时，与钙标准溶液（精密称取碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml使溶解，加水至刻度，摇匀。每lml相当于0.10mg的Ca）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

重金属取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之五。

类别药用辅料，矫味剂和黏合剂等。