广东申请药品经营许可证资料目录

  • 发布时间:2024-04-29 16:26:43,加入时间:2016年07月29日(距今2847天)
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开办药品零售企业或批发企业,需要向药监部门申请并获得《药品经营许可证》,这是企业合法经营的基本要求。如果没有该项许可的话是不能从事药品经营活动的。因此,想要开办药企、药店的朋友们不妨和国健来看看关于广东申请药品经营许可证资料目录,申报流程的介绍吧。

申请药品经营许可证资料目录

1、药品经营许可证申请表;

2、营业场所、仓库产权或使用权证明;

3、对照《药品经营质量管理规范》自查自评表;

4、设施与设备;

5、人员情况;

6、其他所需材料。

申请药品经营许可证资料目录

1、药品零售许可事项申请表;

2、营业场所、仓库产权或使用权证明。拟设立门店经营场所和仓库的地理位置图(须注明详细地址)、营业场所和仓库平面布局图(须注明药品使用面积及分区情况并标明尺寸及比例)。

3、市场监督管理部门出具的拟办零售药店营业执照;

4、《零售药店人员情况一览表》及其学历证明、身份证明、执业资格或专业技术资格证书;或及其在广东省药品监督管理局事务中心备案凭证;

5、开展连锁门店的,需提供连锁总部的营业执照和《药品经营许可证》(可通过系统自动获取)

6、开办加盟店的,需与连锁总部签订符合“七统一”要求的质量合作协议以及连锁总部法人出具的许可办理授权书;

7、申请材料真实性的保证声明;

8、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,需提交《申请行政许可委 托书》、委托人及被委托人身份证复印件。

申请药品经营许可证资料目录

1、药品经营许可证申请表。

2、营业执照;

3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书(法定代表人、企业负责人、采购员、验收员等简历);

5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录;

6、授权委托书。

申请药品经营许可证资料目录

1、药品经营许可证申请表;

2、营业场所平面布置图;

3、营业场所的房屋租赁合同;

4、依法经过资格认定的药学专业技术人员聘书;

5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书;

6、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的个人简历;

7、拟办企业主要设施、设备目录;

8、拟办企业质量管理文件目录;

9、仓库的房屋租赁合同;

10、仓库平面布置图。

申请步骤

1、申请和受理。受理部门在收到申请材料之日起5个工作日内,依据申请材料形式要求和申请材料目录,对申请人所提交的申请材料的准确性和完整性进行审查。申请材料不全或不符合法定形式的,出具《补正告知书》或《不予受理通知书》。符合要求的则会予以受理。

2、审查。出具审查意见。根据检查结果对申请人的申请进行审查。

3、决定。出具审批意见。根据审查和检查结果予以发证的决定。

4、制证。批准证书或准予许可决定书或不予行政许可决定书。

5、送达。多种渠道将办事结果送达办事人。

具体的申请资料要求和流程等可通过广东国健医药咨询有限公司进行咨询,我们的专家顾问会结合您的实际情况给予回答。专业,高效,保密,让您的申请更进一步!

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