检测速度:≥400T/H(不含铅),≥200/H(含铅)。
双界面、双转盘同时测定。
溶血剂与采样管及样品孔位测试管三管合一,有效减少误差。
标配2×40个样品孔位(极谱溶出各40孔位)。
电路、液路、气路分离设置,各成单元,避免相互干扰。
质量控制有标准品定标控制,有质控品靶值控制。
极谱部分重复性:相对标准偏差不大于1%。
溶出部分重复性:相对标准偏差不大于5%。
样品携带污染率应不大于0.5%。
加样准确度误差不超过±5%,变异系数不超过2%。
极谱部分下限: DL极谱≤5.0ug Cd(Ⅱ)/L。
溶出部分下限: DL极谱≤0.01ug Cd(Ⅱ)/L。
极谱部分线性示值误差绝对值不大于0.05mg/L。
溶出部分校准曲线的相对误差绝对值不大于10%。
临床项目的批内精密度(CV)≤5%。
分辨率⊿E≤35mV。
抗先还原能力5000:1。
基本安全:通过GB9706.1检测。
方法学(方法原理):电化学分析法:极谱法、微分电位溶出法(卫生部标准WS/T)、阳极溶出伏安法(美国标准)。
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税务登记证税号:国税黔字
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仪器医疗器械注册证注册号:黔食药监械(准)字2012第号
试剂医疗器械注册证注册号:黔食药监械(准)字2010第号
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