药用辅料聚山梨酯20供注射用CDE备案登记a小包装

  • 发布时间:2024-05-14 09:45:49,加入时间:2024年05月08日(距今21天)
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药用辅料聚山梨酯20供注射用cas9005-64-5月桂山梨坦注射级CDE备案登记a小包装500ml一瓶

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营业执照

生产许可证

注册批件

质量标准

出厂质检单COA

药典版标准

[9005-64-5]

  本品系月桂山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。

  性状本品为淡黄色或黄色的黏稠油状液体。

  本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在液体石蜡中微溶。

  相对密度  本品的相对密度(通则0601)为1.09~1.12。

  黏度  本品的运动黏度(通则0633),在25℃时(毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径)为250~400mm2/s。

  酸值  取本品约10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml使溶解,加热回流10分钟,放冷,加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通则0713)不得过2.0。

  羟值  本品的羟值(通则0713)为96~108。

  过氧化值  本品的过氧化值(通则0713)不得过10。

  皂化值  本品的皂化值(通则0713)为40~50。

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