激光射灯出口到美国一定要办理FDA注册吗?

  • 发布时间:2017-02-25 10:13:10,加入时间:2015年07月18日(距今3582天)
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      激光射灯如果想出口到美国的话是不是一定要办理FDA注册呢?激光射灯、激光打印机、激光切割机等等激光类产品进入美国市场是必须要做这个FDA注册,那么一般FDA注册价格是多少?

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         激光射灯容易申请FDA注册吗?这个激光射灯注册FDA时间快不快捏?

         美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关,在国际上,FDA被公认为是世界上的食品与药物管理机构。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全,传统意义上所说的FDA认证并非认证,而是一种注册或登记,FDA无证书颁发。

       食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围,可分为以下几个主要监管机构:
 
1、食品安全和实用营养中心(CFSAN):
        该中心是FDA工作量的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。尽 管美国是世界上食品供应最安全的国家,但是,每年还是有大约有七千六百万食源性疾病发生,三十二万五千人因食源性疾病需要住院治疗,五千左右人死于食源性疾病。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病,促进食品安全。并促进各种计划,如:HACCP计划的推广实施等。
该中心的职能包括:确保在食品中添加的物质及色素的安全;确保通过生物工艺开发的食品和配料的安全;负责在正确标识食品(如成分、营养健康声明)和化妆品方面的管理活动;制定相应的政策和法规,以管理膳食补充剂、婴儿食物配方和医疗食品;确保化妆品成分及产品的安全,确保正确标识;监督和规范食品行业的行为;进行消费者教育和行为拓展;与州和地方政府的合作项目;协调国际食品标准和安全等。
 

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