欢迎联系！
万享供应链管理（上海）有限公司
进口清关物流顾问：占先生QQ:
进口医疗器械的单位应具备的资质
1，医疗器械经营许可证；
2，营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；
3，医疗器械注册证；
4，进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理）
注册zheng办理所需资料
（有效期四年，有效期满前6个月应申请重新注册）
1、境外医疗器械注册申请表
2、医疗器械生产企业资格证明
3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
4、境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件
5、适用的产品标准（及说明）
6、医疗器械说明书
7、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告（适用于第二类、第三类医疗器械）
8、医疗器械临床试验资料
9、生产企业出具的产品质量保证书
10、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明
11、在中国指定服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件
小结：
我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到 大的发展过程，其特点是起点低，发展快。经过30多年发展，我国医疗器械行业已经有了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。
随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大
万享供应链管理（上海）有限公司即上海虎桥国际物流有限公司旨在成为客户永久可靠的物流伙伴，建立起长期战略合作，医疗器械进口报关，医疗器械进口需要注意什么问题，欢迎来电咨询！
欢迎联系！
万享供应链管理（上海）有限公司
进口高级业务顾问：占先生
手机：
商务QQ：
邮箱
地址：上海市浦东新区张杨路3611号金桥商业广场6座
联系我时请说明来自志趣网，谢谢!
