北京进口瑞士医疗设备需要多长时间

  • 发布时间:2016-11-03 17:53:49,加入时间:2014年03月31日(距今4069天)
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医疗器械的分类:
1、第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
2、第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
3、第Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!
 
进口企业所必须具备的资质:
1、医疗器械经营许可证;  
2、营业执照;  
3、医疗器械注册证;
4、进出口权。
 
医疗器械进口注意点:
1、我拥有全套资质,但是没有进出权,可否用贵公司的进出权来双抬头进口。
  可以。
2、调离检具体是什么情况。
 上海的这块是根据区域划分的。也就是所谓的下场看货了。报检的第一步就要提供这些仓库收货信息。
3、二手的医疗器械可以进口吗?
因涉及人身安全的问题,不能进口二手医疗器械!
 
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