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ISO9001质量管理体系设计和开发更改需要考虑的方面
一、在确定设计和开发更改的需要时，应考虑是否对产品在以下方面有所改进或提高：
a）产品的寿命周期；
b）产品的安全性；
c）可使用性（易使用）；
d）可维修性（易维修）；
e）产品的成本及使用成本（能耗、备件、耗材）；
f）可信性；
g）耐久性；
h）人体工效方面（舒适）；
i）产品对环境的影响、产品用后处置；
j）对已识别的风险的降低。
