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血压计，血糖仪需要办理医疗器械二类备案吗？

  • 发布时间：2016-08-23 09:25:35,加入时间:2015年07月30日(距今3598天)
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血糖仪属于医疗器械，而且是二类器械，但销售家用血糖仪不需要经营许可证（国食药监市[2005]239号文中有规定）。

　　附件：第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录类代码名称产品名称
　　普通诊察器械体温计、血压计物理治疗设备磁疗器具
　　医用卫生材料及敷料医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩临床检验分析仪器
　　家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）

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