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第十一条（质量管理体系的要求）制造单位应当结合本单位具体情况建立、实施、保持和持续改进被许可产品制造质量管理体系，并且形成质量手册、管理程序、作业指导书等质量管理体系文件。
质量管理体系的具体要求见附件4。
第十二条（申请监督检验的要求）获得《特种设备制造许可证》的制造单位，应当按照压力管道元件制造监督检验安全技术规范的规定，向特种设备检验检测机构（以下简称监督检验机构）申请产品制造过程监督检验。
第三章制造许可程序
第十三条（许可基本程序）压力管道元件制造工厂许可程序包括申请、受理、产品试制、鉴定评审、审批、发证、公告。
压力管道元件型式许可程序包括申请、受理、现场取样及型式试验、审批、发证、公告。
第十四条（申请）制造单位向审批机关提出制造许可申请，并且提交下述申请资料:
(一)特种设备制造许可申请表（一式四份）；
(二)企业概况说明；
(三)依法在当地政府注册或登记的文件（复印件）；
(四)企业已获得的认证或认可证书（复印件）；
(五)压力管道元件产品样本或者产品简介；
(六)质量手册；
(七)其他需要补充的资料。
注：境外制造单位的申请资料应当采用中文或者英文，原始件为其他文种时，应当附中文译本或者附加英文译本。
第十五条（受理）审批机关负责对企业提交的申请资料进行审查，在收到申请资料后，应当在5个工作日内确定是否予以受理。
对符合申请条件的制造单位，审批机关在申请表上签署同意受理意见，并将二份申请表返回申请单位。
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