代办上海二类医疗器械经营许可证备案

如何办理医疗器械二类备案 上海医疗三类审批;小杨

如何办理医疗器械二类备案 上海医疗三类审批；小杨

如何办理医疗器械二类备案 上海医疗三类审批;虹梅路269号宝城大厦502

 

三类经营许可与二类备案管理

经营场所和库房还应当符合以下要求： 

（一）经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。