尽管ISO9001质量管理体系和ISO9004质量管理体系标准遵循了相同的质量管理原则和方法，有许多共同点，但他们的适用范围不同，它们之间存在着区别和联系。
ISO9001标准规定了质量管理体系“要求”，可供组织作为内部审核的依据，也可以作为认证或合同目的，而ISO9004标准是指南不能作为审核/认证/合同的依据。
在满足顾客的要求方面，ISO9001标准所关注的质量管理体系的有效性，而ISO9004标准，提供了超出了ISO9001要求的指南，除了有效性外，该标准还特别关注吃寻改进一个组织的总体业绩和效率。与ISO9001相比，ISO9004标准将顾客满意和产品质量符合要求的目标，扩展为包括相关方满意和改进组织的业绩，为希望通过追求业绩持续改进的组织了指南。
虽然两项标准具有不同的适用范围，但由于具有相似的结构，有助于使用者将它们外部供方的控制方式时既要考虑政府鼓励什么、允许什么、禁止什么，国家当前的产业政策、投融资环境、技术水平、当地的自然资源状况等外部环境，又要考虑组织治理方式和能力、组织内部的人员技术能力、组织的知识、组织对外包方的控制能力等内部条件。
6.全面策划并管理好“变更”。
新标准在6.3“变更的策划”对质量管理体系变更策划提出了要求。要求对变更要经策划并
