药品检测检验机构

  • 发布时间:2017-01-09 13:11:26,加入时间:2016年11月21日(距今3130天)
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英格尔检测是专业的,建立了药品和药品包装材料专项实验室,具备国际先进水平的综合性、研发型医学实验室,实现了从原料药到药物成品的一系列服务。药品和药品包装实验室主要对各种药品包装、化学和生物制剂提供提取物与浸出物的研究检测服务,对仿制药一致性评价提供体外研究等服务

药品检测项目

1.药品原料检测

原料药——重金属、杂质解析验证、溶剂残留、方法学开发及验证

医药中间体——重金属、

药用辅料——中国药典2015、USP、FDA、一致性评价、成分分析、定性定量分析

2.药用包装材料

1)注射用玻璃瓶(安瓿瓶/西林瓶、低硼硅、中硼硅、高硼硅)——重金属、耐酸碱性、耐水性、氧化物

2)塑料(高/低密度聚乙烯瓶、丁基胶塞、)——密封性、水蒸气透过率、氧气透过率、

3)铝塑包装(聚氯乙烯PVC、聚对苯二甲酸乙二酯pet、聚丙烯pp、环烯烃共聚物coc、乙烯乙烯醇EVOH、铝膜)——水蒸气透过率、粘合强度、荧光物质、挥发物、溶出试验、重金属、易氧化物

3.药品检测

1)口服制剂——一致性评价、溶出曲线、

2)注射剂——包材相容性、中国药典、美国药典、USP、

3)滴眼剂——密封性、包材相容性、防腐剂

4)喷雾剂——包材相容性

药品检测标准

YBB、YBB、YBB、YBB、YBB、YBB、YBB、YBB、YBB等

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