现在办理医疗器械许可证,2类,3类的朋友越来越多了。您知道办医疗器械许可证二类,三类需要哪些条件吗?
小编现在为大家简单介绍一下,办理医疗器械许可证证,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,还应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所,应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备等等。重点就是质量员要求是医学相关专业的本科以上学历,并且还应该毕业满三年以上的,地址的话就是办公室100平以上,仓库60平以上。
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