业务范围：
1、二类医疗器械手术洞巾产品注册代办、注册技术服务；
2、医疗器械GMP(医疗器械生产质量管理规范)认证咨询、技术服务；
3、质量管理体系建立、资料编写；
4、建厂指导、图纸设计、生产许可技术咨询。
企业优势：
1、经验优势：我们从事卫生材料生产行业咨询17年，理论与实践经验丰富！
2、良好的沟通渠道：领导、同学、专家、行业朋友等！
3、政策优势：熟悉行业法律法规、办事流程、办事流程！
4、技术与信息优势：有多所科研院所和行业朋友为技术支撑。
我们能为你：省钱！省时！省心！并赢得领导的好评！
注册申请材料目录：
一、医疗器械申请表
二、医疗器械生产企业资格证明
三、医疗器械安全有效基本要求清单
四、综述资料
1.产品概述
2.产品描述
3.型号规格
4.包装说明
5．适用范围和禁忌
6.其他需说明的内容
五、 研究资料
1.产品性能研究
2.灭菌工艺研究
3.其它资料
六、制造信息
1.产品生产工艺
2、生产场地
七、临床评价资料
八、产品风险分析资料
九、产品标准
十、产品注册检验报告
十一、产品说明书和最小销售单元
1.产品说明书
2.最小销售单元的标签样稿
十二、符合性声明
1.符合性声明
2.自我保证声明
十三、 申办人身份证复印件
手术洞巾工作原理：外科手术时，将手术洞巾铺垫于术者身上，防止感染其它部位。
手术洞巾作用机理：由无纺布构成，无纺布又是由定向的或随机的纤维而构成，透气、柔韧、质轻、无毒无刺激性，是新一代卫生环保材料。
手术洞巾结构组成：由单层非织造布组成。
手术洞巾主要原材料：无纺布
