第三类医疗器械许可证条件手续
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。资料编号
3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容)资料编号
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。(注:如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件)资料编号
5、经营场所、仓库布局平面图。资料编号
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。资料编号
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。资料编号
8、经营质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;资料编号
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页一份。资料编号
10、仓储设施设备目录。资料编号
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;资料编号
12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份。资料编号
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
一、工商类
工商注册,法人及股东变更,公司注销,审计,查账,补账,公司转让,一般纳税人申请
二、税务类
代理记账,报税,代购税控机,处理内账乱账,处理税务解非,一般纳税人申请,国税地税解非黑名单,税务报到。
三、商标专利类
商标注册,专利申请,域名注册,空间注册,网站建设,网络推广。
四、前置许可类
代理建筑前置许可一,二,三级,装饰装修类前置许可,食品流通许可,卫生许可,物流运输前置许可,消防许可证,特殊行业类前置许可,一般纳税人申请,生产经营类许可证.
公司注册,一证三章580元。代理记账,小规模300元/月,一般纳税人600元/月。变更法人/股东/经营范围,560元/次。
路是要自己走的,即使是相同的路,不同的人也能走出不同的味道。过不一样的精彩人生才是我们要走的路。所以选择成都八方来代理公司,就来我们这里,让你的不凡之路更加辉煌。
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