2017年注册一家医疗器械公司需要什么条件?

  • 发布时间:2017-03-08 11:54:34,加入时间:2016年03月10日(距今3352天)
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想要在上海注册一家医疗器械公司需要什么条件:

需要两名相关的医科人员,注册地址可以是仓库

体外诊断试剂:有100平方的注册地址+60平方的苍库+20立方的冷库

3类(不含体外诊断试剂、针刺包、麻醉包)需要有60平方仓库和30平方的经营面积

3类(含针刺包、麻醉包)需要有100平方仓库和30平方的经营面积

主管检验师必是医师、主任或者任职三年相关工作

注册一家劳务派遣公司需要什么资料:

1.《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》

2.《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》

3.营业执照原件,公章。代码证

4.拟办企业质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历

5.拟办企业质量管理人员的身份证,学历或者职称证明复印件

6.拟办企业组织机构与专职质量管理人员的职能

7.拟办企业注册地址、仓库的地址位置图、平面图、房屋产权证明或租赁协议复印件

8.拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录

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