医疗器械证件的办理涉及到很多的专业知识，所以没有了解清楚产品就直接报价，直接告知办理时长的，都是不负责任的表现。如果你不想把时间花费在跑手续的路上，可以把烦扰交给我，真心诚意为您服务！
需要的资料：
1、公司整套资料
2、第二类医疗器械经营备案表；
3、企业营业执照复印件；
4、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、职员的身份、学历、职称证明复印件；
5、企业组织机构与部门设置说明；
6、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7、企业经营设施和设备目录；
8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、经办人授权证明；
10、其他证明材料。产品技术要求，检测报告，综述资料，产品工艺资料，风险分析等
无论你在深圳哪个区，拨打我们龙岗总部服务热线许小姐电话，方可了解全面的业务.
