|王先生：|青岛医疗器械进口报关、青岛医疗器械进口清关、青岛医疗器械进口通关
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这些器材只要经过一般管制就可以确保其功效与安全性，如拐杖、眼镜片、胶布等，约占全部医疗器材的27%。这些管制包括：禁止粗制滥造及不当标示的产品销售；FDA得禁止不合格产品销售；必须报告FDA有关危害、修理、置换等事项；限制某些器材的贩卖、销售、及使用；实施GMP；要求国内制造商、进口商及销售者都要身FDA注册，制造者须列明所制造的产品。
一、青岛医疗器械进口需要的单证
（1）医疗器械经营企业许可Z
（2）医疗器械注册证（含医疗器械注册登记表）
（3）机电产品自动进口许可/3C认证
（4）箱单、invoice、合同、提单
ps：关于是否要机电Z及3C，需要具体货物具体对待
美欧日为主要进口来源地，自墨西哥进口大幅增长。2015年前11个月，上海海关关区自美国进口医疗器械62.6亿元，下降0.3%;自欧盟进口医疗器械62.4亿元，增长6.2%;自日本进口28.，增长1.7%。上述3者合计占同期关区医疗器械进口总值的76.6%。此外，自墨西哥进口21.8亿元，增长54.1%。
随着中国医改进入深水区，推动国产医学装备产业发展已成为深化医药卫生体制改革，降低医疗成本的迫切要求。2014年国产医疗设备产业市场占有率略有上升，约占医疗设备产业的60%。
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