宝安优惠办理医疗器械1.2.3类一条龙服务
医疗器械分为1.2.3类。有那些医疗器械需要办理医疗器械备案、那些医疗器械需要办理医疗器械经营许可证呢？创可贴、义齿、植入人体的心脏起搏器等您可以划分它们是办理哪类医疗器械呢？
二类医疗器械备案：
一、面积20平方以上。
二、红本租赁凭证(非住宅)/场地使用证明/租赁协议
三、法人提供毕业证、身份证
企业负责人（理工科大专以上）
质量负责人（理工科大专以上）
办理周期：两周左右。
三类医疗器械经营许可：
一、面积要求，办公80平方，对应的办公设备；仓库40平米，对应的仓库设备、灭火器、灭虫器等。
二、红本租赁凭证(非住宅)/场地使用证明/租赁协议
三、法人提供毕业证、身份证
企业负责人(大专以上理工科)；若是植入介入类（本科以上理工科）
质量负责人（大专以理工科）；若是植入介入类（临床医学本科）
9个类别以下一个质量负责人，9个-18个类别两个质量负责人。
其他专业技术人员3-4名（高中以上毕业证、身份证）
以上人员均需要健康证、社保证明；看场地时，除法人外，都需要到场。
四、医疗器械进销存软件
办理周期：自提交资料后40个工作日，两个月左右。
前30个工作日内安排看场地
医疗器械第一类像创口贴具有可以确保其安全性的，二类医疗器械是需要对安全性有效性加以控制的，像可以摘掉的义齿等，这类医疗器械需要备案；三类医疗器械是维持生命的设备，像植入人体器具，第三类是需要办理医疗器械经营许可证才可以经营的！
