医疗器械的定义：对身体有诊断和治疗的
医疗器械分为1.2.3类：
办理医疗器械1.2类只需要备案，3类要办理医疗器械经营许可证
二类医疗器械备案：
一、面积20平方以上。
二、红本租赁凭证(非住宅)/场地使用证明/租赁协议
三、法人提供毕业证、身份证
企业负责人（理工科大专以上）
质量负责人（理工科大专以上）
办理周期：两周左右。
三类医疗器械经营许可：
一、面积要求，办公80平方，对应的办公设备；仓库40平米，对应的仓库设备、灭火器、灭虫器等。
二、红本租赁凭证(非住宅)/场地使用证明/租赁协议
三、法人提供毕业证、身份证
企业负责人(大专以上理工科)；若是植入介入类（本科以上理工科）
质量负责人（大专以理工科）；若是植入介入类（临床医学本科）
9个类别以下一个质量负责人，9个-18个类别两个质量负责人。
其他专业技术人员3-4名（高中以上毕业证、身份证）
以上人员均需要健康证、社保证明；看场地时，除法人外，都需要到场。
四、医疗器械进销存软件
办理周期：自提交资料后40个工作日，两个月左右。
前30个工作日内安排看场地我司
我司专业办理医疗器械经营许可证和医疗器械经营许可证备案！如有疑问，欢迎来电咨询！我司专业为您解答疑问。
