中税财税事务所（深圳）有限公司
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二类医疗器械备案
一、提供场地的租赁合同和场地使用证明（没有面积要求，必须是非住宅）
二、法人身份证毕业证
三、2个大专理工科的人员毕业证身份证
四、营业执照/公章
办理周期：2周
医疗器械经营许可证
二类 、
1、公司整套资料
2、第二类医疗器械经营备案表； 3、企业营业执照复印件；
4、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、职员的身份、学历、职称证明复印件； 5、企业组织机构与部门设置说明； 6、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7、企业经营设施和设备目录； 8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、经办人授权证明；
10、其他证明材料。产品技术要求，检测报告，综述资料，产品工艺资料，风险分析等
三类、
同上资料、三类可不设仓库
办理周期均：35个工作日
