药品召回和追回的区别在哪里?

  • 发布时间:2017-10-13 13:39:25,加入时间:2016年07月29日(距今3274天)
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GMP    02

答:追回不同于召回。
“药品召回”,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
他所包含的行动主体是药品生产企业,不管是国内还是国外的。这些生产企业对于“问题产品的收回”称之为召回。

但是,鉴于药品的特殊性,如果什么问题产品的召回都找到生产企业有了安排才开展工作,也许一些药害时间会扩大、会在进一步处理之前危害更多的人群,所以,在GSP的层面,给了经营企业(批发、零售)一个在质量系统上面的控制方式:追回!

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