中税财税事务所（深圳）有限公司专业办理2.3类医疗器械
业务联系方式：段小姐（同号） QQ：
医疗器械三类经营许可证、需要提供以下资料明细：
1：红本租赁凭证
2：地址面积需20平米以上（实际面积）
3：初级验光师一名+3名挂职人员（可以挂靠），只需要到时候看现场，过来就可以了
4：裂隙灯、
二类 、有效期是五年
医疗器械生产证
（1）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求；
（2）营业执照；
（3）法定代表人、企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件和工作简历；
（4）生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件份；厂区总平面图，主要生产车间布置图，有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向；
（5）企业的生产、技术、质量部门负责人的简历、学历证明或职称证明；
（6）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称明细；
（7）主要生产设备及检验仪器清单；
（8）生产质量管理规范文件（包括质量手册和程序文件）目录；
（9）产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点，包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；
（10）生产过程有净化要求的应提供省级食品药品监督管理部门认可的检测机构（如：医疗器械质量监督检验所、药品检验所等）出具的一年内环境检测报告复印件（包括：净化车间、万级净化检测实验室）；
（11）针对不同产品按照食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知( 食药监械监〔2015〕218号)进行自查的《企业生产许可自查报告》（格式不限，企业自行撰写）。
公司地址
1、龙岗公司：深圳市龙岗区中心城清林路288号和兴花园
2. 横岗公司：深圳市龙岗区横岗街道龙岗大道3278号联建楼二楼203(中税控股)
3. 宝安公司：深圳市西乡街道流塘路好运来商务大厦A座4009
4、沙井公司：深圳市沙井街道中心路锐钧商务大厦5G
5. 龙华公司：深圳市龙华大浪太阳能硅谷大厦502
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