廊坊ISO9000认证标准变更的策划 冯老师
一、廊坊ISO9000认证新版标准条款
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施（见 4.4）。
组织应考虑到：
a）变更目的及其潜在后果；
b）质量管理体系的完整性；
c）资源的可获得性；
d）责任和权限的分配或再分配。
二、廊坊ISO9000认证标准变化 冯老师
本条款对应ISO9001:2008R的5.4.2b 质量管理体系的策划主要变化点：标准引入了变更管理，在策划时就要考虑变更。
三、廊坊ISO9000认证标准的解读
1、组织的质量管理体系应是动态，需要在运行过程不断进行调整，使其逐步趋于完善。
2、当组织所处的环境或内部条件的影响因素发生变化时，或主要利益相关方的诉求或要求发生变化时，组织需要对质量管理体系做出变更，以适应变化的需要。
3、任何变更都存在着风险，组织在实施变更前，需对拟实施的变更所带来的潜在风险进行识别，策划并确定必要的控制措施，避免或减少变更可能带来的不良影响。
4、质量管理体系的变更可能包括组织架构的变更、过程和准则的变更、基础设施的变更、运行环境的变更、监视和测量方式的变更等，这些变更均可能导致组织的职责和权限的变更，因此，在变更过程中，组织应及时对所涉及的职责和权限进行分配或再分配。
5、组织可能需要更多的资源来支撑变更，在实施较大变更之前，组织应确保变更所需的资源能够获得。
变更管理包括：
–变更目的和潜在后果的评审；
–保证质量管理体系的完整性；
–资源的需求、获得和利用；
–因变更引起的组织和权限的重新分配，包括组织架构上的调整。
四、廊坊ISO9000认证本条款审核关注点建议： 冯老师
审核时需关注并收集其受审核方在实施变更之前：
1、如何对变更进行策划的？
2、是否识别了变更可能带来的风险以及风险的可接受性？
3、是否确定了风险的应对措施，及采取何种措施确保质量管理体系运行的完整性？
4、是否获得变更所需的资源？
5、是否对变更引起的职责和权限的变化及时进行了调整等信息。
兴原认证的其他服务：
SO9001质量管理体系
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