郑州申办医疗器械经营许可证要具备哪些条件:

  • 发布时间:2017-08-11 08:45:43,加入时间:2017年03月06日(距今3007天)
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申办医疗器械经营许可证要具备一下条件:

一)质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;  

(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;   

(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等;   

(五)应当具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和服务的能力,

仓库和和经营场地: 专业代理企业的经营场所建筑面积不少于120平方米  

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郑东新区分公司地址:金水路与心怡路交叉口绿地原盛国际3C15楼296

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