医疗器械资质证办理流程及所需资料

  • 发布时间:2018-08-01 00:00:00,加入时间:2017年04月27日(距今2948天)
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一、 前提条件:

1. 注册资金大于100万元

2. 营业执照是否已经办理

二、 要求:

1. 注册地址:

(1)    仓库 面积大于100平方米

(2)    需要温度计和湿度计

(3)    空调

(4)    各项管理制度

(5)    鼠夹

(6)    红、黄、绿三种彩带

(7)    灭火器

2. 办公室要求

面积大于50平方平方米,必须有财务室和经理室

3. 注册人员:

一共需要9个人,其中,企业负责人和质量负责人需要有生物工程等相关专业的本科毕业证书,其余人员要求大专以上理科毕业证书,9个身份证原件以及一寸蓝底照片和体检报告

4. 财务软件:

需要有进销存财务软件

      5.房屋租赁备案证

                      需要房产证原件,房东身份证,租赁合同等

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