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过氧化氢干雾空间灭菌技术应用在GMP药厂

  • 发布时间:2020-02-01 23:06:02,加入时间:2015年06月16日(距今3633天)
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过氧化氢干雾空间灭菌技术通过雾化技术将液态的过氧化氢变成微小颗粒的雾状,应用于GMP药厂无菌车间空间灭菌,此技术成为全球制药企业的选择,没有之一。尤其是通过“干雾化过氧化氢”成为佷多企业应对新的 GMP甚至药典年的首要选择。

雾化过氧化氢灭菌系统通过对过氧化氢干雾的气化方法进行洁净区整体空间和表面的灭菌,通过专业的灭菌方案和软件,为制药客户无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的方法,同时对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到 log4-6次方的杀灭效果。

 作用原理:通过向需要灭菌的区域扩散干雾来完成喷雾过程。当液滴的平均直径小于 10微米时,喷出雾可以被称作是“干”的;小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有的条件的建立都 是为了满足杀孢子剂以气化的形式有效地移动到指定的区域,这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。产品灭菌特点:

1、应用简便,无需培训,设备操作简单易学。

2、诺福整个灭菌过程只需3小时左右(具体取决于房间的大小和通风系统的效率),所以相比甲醛熏蒸使停产时间大大缩短,降低了生产总成本。

3、诺福灭菌剂配合雾化过氧化氢灭菌系统的消毒方案可验证。

4、诺福的灭菌效果完全符合美国药典(USP)中的规定,采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验

菌,达到104—106灭菌率。

5、采用诺福灭菌剂,生产员工更安全,更便于企业管理。

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