ISO 9001：2015没有规定质量管理体系应当设置创新过程的要求，这一点是这一标准的主要缺点，因为创新是广大组织高层管理者极为关注的议题。我们强烈建议广大组织确定和设置创新过程，以考虑对其过程和产品进行创新。没有创新，一个组织就会走向衰弱和死亡。此外，如果质量管理体系没有设置关于创新的正式过程，而这些过程却可以作为创新活动的框架，那么这些创新活动的有效性和系统性就会大打折扣。正式的质量管理体系应当把创新过程纳入其中，这样，关于创新的设想就会由相关创新过程来推动，而不是仅仅凭借某个机会来提出。
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