陕西制药iso9000认证咨询兴原认证中心

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增加了企业的知识管理要求
企业的知识是企业的重要资源。企业对知识进行有效的动态管理,是确保过程的有效性和体系获得预期结果,以及应对企业内外部环境变化和风险的重要资源保障。企业的知识可来自于企业内部和企业外部,企业内部如来源于企业自身以往的经验、教训,企业外部如来源于专业培训、技术交流、专家指导等。企业的知识包括文件化的(即形成文件的)和非文件化的。

质量管理原则由八项减少为七项
将“过程方法”与“管理的系统方法”合并为“过程方法”;将“与供方互利的关系”扩展为“(相关方的)关系管理”。“原则”的内容未发生太大的实质性变化。

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