？需要准备哪些材料？小编今天就跟您说说上海地区注册医疗器械公司怎么办。
医疗器械行业分为44类，分为3大类，一类、二类、三类。这三大类中一类只需要在经营范围中体现就可以，二类需要办理医疗备案，三类需要办理医疗器械经营许可证。
上海注册医疗器械公司所需材料：
1. 注册资金必须50万以上
2、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：
（1）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》。
（2）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》。
（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件。
（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。
（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件。
（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能。
（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件。
（8）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。
（10）电子申报材料。
上面就是办理医疗器械公司的基本要求，如果您对办理医疗器械公司感兴趣，欢迎致电小编。
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