医疗器械所需材料
1、医疗器械经营企业许可证申请表;
2、医疗器械经营企业许可证申请材料登记表;
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或营业执照复印件;
4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明、租赁协议;
8、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。