一、管理职责
1.工厂是否可以提供ISO 9000或同等有效的年检证书- 并提供ISO或等效注册证书的复印件-
2. 是否可以提供质量手册-
3.有无公司质量方针和职责陈述-
4.是否执行质量体系的内部审计- 多久一次- 有无文件证明-
5. 是否具有清晰的质量操作流程图-
6. 重要的操作流程是否确认-
7. 有无识别和维护质量检验数据的程序-
8. 工厂是否记录或作图表标明国内和/或者国外客户可以接受的瑕疵品比率-
9. 工厂是否自己进行实验室测试-或是使用认可的实验室服务提供商-
二、产品开发及实验室要求
2.1. 实验室的测试
A. 工厂是否对材料,配件以及成品进行检测-
B. 工厂是否有室内实验室,如有,须在《程序设备》中做出说明C. 工厂是否有对材料,零部件,配件的检测记录- D. 工厂是否有功能测试记录-E. 工厂是否有规定/安全要求的记录-(应该是指测试仪的安全操作规程) F. 工厂是否有颜色认准系统-
2.2.产品开发和样品制作
A. 模具设计是用手工还是电脑操作-届时要提供相应的证据
B. 模具制作是用手工还是电脑操作-届时要提供相应的证据
C. 工厂是否有样品制作部门/技术部门-(提供相应制作样品的样品单)
D. 工厂是否可以出示以下样品的记录- 生产线上的样品 客户的原样 外包加工的样品
E. 工厂是否有样品顾问-
2.3. 研发
A. 工厂是否有研发中心或者研发部门-
B. 研发的范围-(能否提供相应的文件)
三、仓库管理及过程控制
1.仓库,材料,配件
A. 工厂是否有存货控制系统-
B. 存货是遵循“先进先出”原则的吗-请提供相应证据
C. 是否有对每批次的进货进行检验-请提供相应的检验记录
D. 是否对进货,检验过的货,以及不合格的货进行标记并分开摆放-
E. 对于退回的货物再次进来是否会再次检验-
F. 工厂对质量特性是否有追踪-
G. 所有原材料和配件是否根据相关标准检验- 请提供相关材料
H. 所有原材料是否在进仓库前根据AQL或者质量体系进行检验-
I. 首样的确认与记录
2.生产系统
A. 在换班后是否有QC监督-对货物从一个车间到另一车间是否有QC监督-
B. 生产线终端是否有QC-
3.制造工艺及控制
A. 生产线上的机器是否有每天例行检查的记录-
B. 测试设备的校准与维护记录
C. 对半成品在转移时使用托盘或者容器保护
D. 检验员站对生产线上的产品100%检验,出示检验记录
E. 生产线上的检验员只做检验工作
F. 生产线上的不良品分开摆放
G. 检验员有足够,快速的反馈渠道。 请提供相关反馈信息,以及反馈渠道的示意图
H. 生产线上的检验员有相应的培训计划来维持生产质量,请提供相应培训文件
I. 对生产线上的产品使用日期代码或者批次代码区分
J. QC和生产人员是否进行周期性开会,请提供相关文件
K. 工厂的通风系统是否可以接受-
L. 工厂的噪音是否可以接受-
4. 包装
A. 工人进行包装时,有相关包装指示
B. 包装区域安排有序
C. 包装区域存货面积合理
D. 包装区域干净整洁
E. 成品包装迅速以防生锈
F. 所有的容器,托盘干净,良好
G. 有相应的成品仓库存货记录
四、过程质量控制
最终审核
A. 能提供AQL 检验标准
B. 能出示检验记录
C. 有检验台,光照充足
D. 检验台干净宽敞
五、质量控制系统
A. 对质检人员是否有充足的培训计划- B. 请提供相应的培训材料,培训记录
C. 质检人员是否有很强的质量观念- D. 质检团队是否进行根源分析来决定不良的起因-请提供相关资料
E. 自检报告是否能反应质量控制程序,产品是否正确检验-
F. 是否有持续改进程序来提高生产质量-请提供持续改进程序,持续改进计划,持续改进的相关记录文件
G. 对于客户的投诉是否有相关纠正预防措施-请提供相关程序文件和记录
H. 在过去的一年中是否有内审或者第三方审计记录
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