太阳眼镜的FDA是什么?

  • 发布时间:2025-06-09 17:23:50,加入时间:2016年03月29日(距今3368天)
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太阳眼镜 FDA

目前正值炎炎夏日,太阳眼镜国外需求量非常大,很多外贸卖家都乘机大赚了一笔,但是很多卖家发现太阳眼镜在国外清关的时候很容易遇到问题,尤其是发往美国更容易出现清关问题,美国海关会要求提供FDA认证和滴珠测试,很多卖家就不知道货物被扣的原因是什么以及这些认证是什么。今天鸿亿将为您带来详细解释

一.为什么太阳眼镜到美国需要FDA认证及滴珠测试?

太阳眼镜、近视眼镜、老花眼镜等眼镜类产品在美国被划归为医疗器械类产品,所以美国食品与药品监督管理局会要求眼镜类产品具备其颁发的FDA认证。滴珠测试是所有镜片类产品都必须要有的,是对镜片质量保障的一个认证。

二.FDA认证及滴珠测试是什么?

FDA,即美国食品药品监督管理局,美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。镜片在出口美国的时候,需要通过滴珠测试,依据标准21 CFR 801.410. 用来做下落撞击测试的钢球,以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格。在出口美国相关货物时,应注意在美国海关通关时,不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码,也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年)

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