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有符合要求的基本条件和质量管理体系并有效运行；
1.1.3有与制造范围相适应的设计文件、工艺文件等文件资料和安全技术规范、标准；
1.1.4设定专人配合制造监检工作，具有必要的办公条件。
1.2申报备案
1.2.1首次办理申报的制造单位应提供以下资料到本院办理备案手续（申报资料均应加盖单位章）：
a)完整的制造许可复印件或已受理的制造许可申请书复印件＋完整的型式试验报告复印件；
b)已受理的制造许可申请书复印件（适用于样机监检）；
c)营业执照
d)质量手册
e)质量体系有关人员名单（包括管理者代表、质量保证人、技术负责人、检验人员含无损检测人员、持证焊工等）；
f)制造单位监检联络人及联系方式、交通路线。
1.2.2备案内容如有变更，制造单位应及时通知监检机构。
⒉业务受理
2.1申报资料齐全的制造单位，业务科将建立档案，同时确定监检组或监检人员并告知申报单位。
2.2备案后，制造单位须与本院签订制造监督检验责任书（见附件一）。
2.3本院对制造单位进行首次质量管理体系运转情况检查。
3．产品报检信息确认及监检时间确定
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