该欧洲标准规定了电动助力轮椅和滑板车的要求和测试方法,它们的最快速度不能超过15km/h,核载人数为一人,且体重不超过100kg。
包含了EN ISO 9999:1998中的以下几类:
12 21 21 由护理者操纵的轮椅车;
12 21 24 由电机驱动的手动转向轮椅;
12 21 27 由电机驱动的助力转向轮椅。
此标准还规定了推动手动轮椅前进的动力组件的要求和测试方法。
此标准还规定了轮椅和滑板车电池充电器的要求和测试方法。
此标准不适用于以下产品:
——用于特殊目的的轮椅,如:用于运动的。
——带电动辅助设备的手推动轮椅
——定做的轮椅
——特别为残疾人设计的轮椅
——电动办公轮椅
注1:带电动辅助设备的手推动轮椅的具体要求是EN 12183:1999
注2:该标准中的部分内容也可适用上述产品和该范围之外的其他轮椅
注3:该标准仅适用于承载重量上限为100kg的人的轮椅,因为这是ISO 中可用假人的重量上限。
总要求:
.轮椅应符合EN12182中规定的要求,具体如下:
-预期性能和技术文献
-可拆卸的辅助物
-一次性紧固件
-生物相溶性和毒性
-污染物和残留物
-感染和微生物污染
-液体的溢出,泄漏和渗入
-可移动部件的安全性
-防止人体部位陷入
-折叠和调节功能
-表面,角和边
-电子可编程系统
-临床评估
-人体工程学
.根据EN ISO 14971:2009 实施风险分析
EN12184测试内容较多,以上内容如果还没有解决您心中的困惑,如果需要详细了解费用及测试周期,请加QQ:我们需要您提供相关资料后给您确认产品的测试费用及周期,或者电话联系 邓先生