管城区办理医疗器械经营许可证,申请二、三类医疗器械备案，对经营场地及人员有什么要求 陈老师 <手机同步>
怎样注册医疗器械经营许可证，医疗器械分类有44类，每一个类别都分一类、二类、三类，根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单，不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。
对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于50平方；
2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方 在郑州申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核，其中最关键的是三个部分：注册地址、人员要求、相关材料。
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