医疗器械二类备案，医疗器械经营许可证申请！
崭新的2017年到来了 ，那么办理二类医疗器械会有哪些改动呢 ？需要具备哪些条件才能申请办理医疗器械经营许可证呢？
办理医疗器械经营许可证需要哪些条件：
两名相关的医科人员（学历大专及大专以上）
含体外诊断试剂：要有100平方米的注册地址+|60平方米的仓库+20立方的冷库
3类不含体外诊断试剂需要有50平方的仓库及50平方的经营面积
3类（含针刺包、麻醉包）需要100平方仓库和50平方的经营面积
主管检验师必定是医师、主任或者是任职3年相关工作
需要哪些材料：
《医疗器械经营企业许可证申请表》
营业执照原件；公章、代码证
拟办企业质量管理人员/质量负责人的身份证、学历或者职称证明
拟办企业注册地、仓库的地址位置图、平面图、房屋产权证明或者租赁协议复印件
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