深圳进口医疗器械都需要注册证吗

  • 发布时间:2017-08-23 20:49:11,加入时间:2017年08月04日(距今2457天)
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广州深圳进口医疗器械清关优质代理,选择对的清关公司

清关联系:  周先生  上海进畅进出口有限公司

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随着老百姓健康意识的不断提高,人们自我保健意识的增强,新医改政策对医疗器械也给予了足够的重视。整个医疗器械产业市场也发展迅速,利润总额增长远高于医药行业的平均水平。

家用医疗器械一般分为治疗仪类、检测类、保健类和康复类等4大类,像体温计、助听器、血压计、血糖仪、牵引器、高电位治疗仪、温热理疗床等。中国有接近2亿的高血压患者和6000多万糖尿病患者,类似慢性病都对家用医疗器械的需求有很大潜力。随着国家医疗保障的投入、消费水平的提高、消费观念的不断转变,预计2013年中国按摩器械、电子血压计、血糖仪市场规模将分别可达65.9亿元、52.0亿元、24.0亿元。

随着政策和企业发展的需要,现在越来越多的国内器械企业把目光投向了海外优质医疗器械进口。但多数企业由于对进口医疗器械的不深入或者不熟悉走了不少弯路。

我司作为行业内从事清关业务的领头企业,在医疗器械进口方面取得了傲人的成绩。

与国内多家大型医疗器械进口行业有着长期稳定合作,目前我司仅在深圳就和多家企业合作,其中深圳市理邦精密仪器股份有限公司为我司战略合作伙伴,我司长期为其提供清关医疗器械服务。

下面为各位进口商简要说下医疗器械进口单证资料与流程:

进口医疗器械以及所需文件:
  
  1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表;
  
  2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C);
  
  3、部分设备需要办理自动进口许可证
  
  4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等;
  
  5、进口合同、箱单、发票;
  
  6、其他需要补充的材料。

真心希望我国的医疗器械企业打破美国、德国、日本公司的产品的统治地位,为民族事业助力腾飞!

顺便再说一句:进口医疗器械请找周先生

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