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韩国|日本医疗医疗器械设备进口报关|家用医疗器械仪器进口需要的资料
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现如今，医疗器械仪器覆盖广泛，其中包含激光、强光、微波、射频、超声等多技术领域，产品包括激光色素治疗仪、光子嫩肤仪、射频治疗仪、微光仪、化蝶治疗仪等。
标准进口物流------专业进口清关
一：我司代理进口医疗器械仪器报关清关资料及需注意的事情
1、确定进口口岸；
2、企业提供如下信息：医疗器械仪器的名称、HS编码、重量、体积、规格、
品牌、图片、货值包装、功能用途、型号、设计原理、功能等；
3、提前确认是否需要3C、调离检；
4、发货到选定口岸，开始报检、报关；
5、审单、审价通过后、缴税放行，派送到客户工厂；
二：办理进口医疗器械仪器注册需要的资料
1、境外医疗器械注册申请表
2、医疗器械生产企业资格Z明
3、申报者的营业ZZ和生产企业授予的代理注册的委托书
4、境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入
该国（地区）市场的Z明文件
5、适用的产品标准（及说明）
6、医疗器械说明书
7、医疗器械检测机构出的产品注册检测报告
9、生产企业出的产品质量保Z
10、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业ZZ
或者机构登记Z明
11、在中国指定服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格Z
明文件
注：此证有效期四年，有效期满前6个月应申请重新注册
三：代理医疗器械仪器设备进口清关流程
1、确定HS编码，准备报关资料，办理相关单据（自动进口许可、CCC）；
2、报检、报关；
3、缴税，海关放行；
4、商检查验；
5、商检调离检
四：对于进口的医疗器械仪器审价标准？
1、海关根据3个月内通关的医疗器械仪器设备申报价格确认同类仪器设备的价格；
2、国际、国内市场价格；
3、采购合同价格。
