广州深圳进口医疗器械清关优质代理，选择对的清关公司
清关联系： 周先生 上海进畅进出口有限公司
：
一、医疗器材的概念： 医疗器械设备，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的： （一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （四）妊娠控制。 医疗器械设备的将来的趋势。 我国医疗器械设备工业是在建国后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到 大的发展过程，其特点是起点低，发展快。经过30多年发展，我国医疗器械设备行业已经有 了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。 随着人民生活水平的不断提高，医疗器械设备的 选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。 二、医疗器材的分类： ⅠⅡ Ⅲ类医疗器械设备是根据其使用安全性分类的 第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械设备。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。 第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械设备。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。 第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械设备。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗器械设备的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！ 三、贵司有无进出口权限，若有，用贵司抬头报关，若无，可借用我司抬头做报关。 医疗器械设备进口报关的收货单位应具备的资质： 1.医疗器械设备经营许可证； 2.营业执照（要注意的是经营范围里有销售医疗器械设备许可）； 3.进出口权（若没有可以找纵横捷运这种有资质的进出口公司代理进口）。 海关对于医疗器械设备进口报关前的审价标准 1.根据海关统计的3个月内通关的机电设备申报价格确认同类设备的价格； 2.国际、国内市场价格； 3.采购合同价格。 四、医疗器械设备进口操作流程： 第一步，了解企业的自身情况，有没有进口权，没进口权的企业需要找有进口权的代理公司代理进口。 第二步，确定海关编码，根据海关编码查询医疗器械设备的进口监管条件。 第三步，办理批文（监管条件是O的，才要办理批文）。 第四，驳船到国内码头。 第五，商检，报关，交税金，海关放行。
