现在成都有许多的朋友想办医疗器械许可证,在这里小编要告诉大家,医疗器械是必须严格控制的,因为它是是指植入人体用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。国家对医疗器械安全有效性采取严格控制管理。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,开办三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械经营企业许可证。
因此现在办理医疗器械许可证是非常麻烦的,需要资料有:企业名称预先核准通知书或营业执照原件及复印件,质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历,注册地址和仓库地址的房屋产权证明、租赁协议的复印件等其他材料。
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