不良反应成罪魁祸
之所以将中列入辅助用并重点控,主要原因在于不良反应。
年间,由于鱼腥草液、刺五加液、炎清液、复方蒲公英液、金鱼液等多个品种不良事件集中发,使得管部门不得不重视中的安全问题。此后多年,中的不良反应仍然频现。CFDA发布的《国家品不良反应测年度报告(2015年)》显示,2015年全国品不良反应测网络共收到中报告12.7万例次,其中严重报告9798例次(7.7%)。2015年中不良反应/事件报告中,占比51.3%,与2014年相比降低2.1%。
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不良反应报告数量排名前10 的品分别是:清开灵、参麦、双黄连、塞通、舒宁、栓通、丹参、香丹、生脉、痰热清。对此,李振江不否认中存在不良反应,但他认为统计方式有待商榷:“不良反应统计来自乡、县、市、省,各统计中,具体诱因需要进一步区分。在物实际应用中,存在多种品同时使用的情况,如中液与化、抗生素同时使用等,多种品叠加或导致出现不良反应。”
近日,CFDA局长毕井泉在国务院发布会上表示,2017年“要启动中品安全性、有效性的再评价工作”。
早在2009年CFDA就发布了《关于做好中安全性再评价工作的通知》,提出将根据中的生产状况、临床使用情况、不良反应测情况、品标准、品抽验结果等情况,分类进行再评价。