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1.1企业要按照TSGZ《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》规定，建立文件化的质量体系，编制质量保证手册、程序文件和作业指导书等文件。1.2质量方针和质量目标应符合申请项目及企业实际情况；全体员工应理解质量方针。1.3质量目标应分解到企业的相关职能和层次上，可测量，并与质量方针保持一致。1.4质量保证手册应包括：a)质量保证体系的范围,包括任何删减的细节与合理性；。
b)为质量保证体系编制的形成文件的程序或对其引用；c)质量保证体系过程之间的相互作用的表述。1.5企业应建立：a)文件控制程序；b)记录控制程序；c)内部审核控制程序；d)不合格品控制程序；e)纠正措施控制程序；f)预防措施控制程序；g)管理评审程序1.6企业应明确与顾客有关的过程、设计开发、采购、工程实现、监视和测量、资源管理、标识和可追溯性、安全作业和服务等过程，并建立为确保上述过程有效运行和控制所需的文件。1.7针对影响产品质量的外程，企业应明确对其实施控制的要求。通过审查企业的正式文件和座谈寻找客观证据。
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