医疗器械二三类经营许可证怎么办理??

  • 发布时间:2019-05-17 00:00:00,加入时间:2015年07月30日(距今3591天)
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1、工商局增加“销售医疗器械Ⅱ、Ⅲ类”经营范围

  2、确定医疗器械经营范围

  3、根据医疗器械经营范围确定办公室和库房的地址及面积

(设备类器械要求办公室50平米,库房面积100平米,经营一次性耗材要求办公室50平米,库房面积100平米

4、确定企业负责人、质量管理人、库房管理人、采购人员及销售人员的人选

  (企业负责人学历大专以上,提供毕业证、身份证;质量管理人要求医学类专业毕业,有三年以上相关工作经验,诊断试剂类经营范围的还要有检验师)

  5、购买医疗器械软件

  6、去食药局交材料

  7、一个月左右进行实地核查(二类不需要现场核查)

  8、取证

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代办河南省医疗器械资质,王经理

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