中国国家标准
中国国家标准为GB\T
牌号有:TA1ELI、TA1、TA2、TA3、TA4、TC4、TC4ELI、TC20.
为了保证外科植入物用钛及钛合金加工材的综合性能(强度、塑性、韧性、硬度、抗疲劳等性能的合理匹配),为了确保钛及钛合金加工材植入人体的安全、使用寿命,国家标准中要求对板棒加工材进行严格的100%的超声波探伤检验,以确保产品的内部质量。对两相钛合金的高倍金相组织和氢含量及其它间隙元素含量都有非常严格的要求和控制。
中国医用钛及钛合金标准及牌号简介
1、执行标准:GB\T 外科植入物用钛及钛合金加工材
2、牌号及化学成分
Fe C N H O AL V
TA1ELI 0.10 0.03 0.012 0.008 0.10
TA1 0.20 0.08 0.03 0.010 0.18
TA2 0.30 0.08 0.03 0.010 0.25
TA3 0.30 0.08 0.05 0.010 0.35
TA4 0.50 0.08 0.05 0.010 0.40
TC4 0.30 0.08 0.05 0.010 0.20 5.5~6.75 3.5~4.5
TC4ELI 0.25 0.08 0.03 0.010 0.13 5.5~6.5 3.5~4.5
TC20 0.25 0.08 0.05 0.009 0.20 5.5-6.5 Nb:6.5-7.5
对应美国1~4级纯钛
Gr.1 0.20 0.10 0.03 0.015 0.18
Gr.2 0.30 0.10 0.03 0.015 0.25
Gr.3 0.30 0.10 0.05 0.015 0.35
Gr.4 0.50 0.10 0.05 0.015 0.40
所谓的五级钛,它是指Gr5,也就是Ti-6Al-4V ,就是我国的TC4.
二、美国医用钛及钛合金标准及牌号简介
1、医用纯钛 执行标准:ASTM F67外科植入物用纯钛
Fe C N H O AL V
Gr.1 0.20 0.10 0.03 0.015 0.18
Gr.2 0.30 0.10 0.03 0.015 0.25
Gr.3 0.30 0.10 0.05 0.0125 0.35
Gr.4 0.50 0.10 0.05 0.0125 0.40
2、医用合金
执行标准:ASTM F136:外科植入物用6AL-4VELI加工材规范
6AL-4VELI 0.25 0.08 0.03 0.010 0.13 5.5~6.5 3.5~4.5
三、国际标准化组织,医用钛及钛合金标准及牌号简介
1、 医用纯钛,标准ISO5832\2 外科植入物—纯钛加工材
Fe C N H O AL V
Gr.1 0.20 0.08 0.03 0.0125 0.18
Gr.2 0.30 0.08 0.03 0.0125 0.25
Gr.3 0.30 0.08 0.05 0.0125 0.35
Gr.4 0.50 0.08 0.05 0.0125 0.40
2、医用合金 标准ISO5832\3 外科植入物—金属材料—Ti-6Al-4V合金加工材
6AL-4V 0.30 0.08 0.05 0.010 0.20 5.5~6.75 3.5~4.