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一次性医疗器械 医疗器械出口美国物流 医疗器械出口货代
我司专业提供一次性医疗器械出口到美国物流,拥有丰富的医疗器械出口美国物流经验,能熟练解决物流运输中的各类问题,可解决出口资质问题以及医疗器械到美国的进口认证问题,提供的是包清关包税包派送到门的全包一站式物流服务,经我司走货你可以省心省事省钱~
一次性医疗器械出口美国物流的关键是解决好货物到美国后的清关问题,医疗器械到美国是需要有FDA认证的,如果没有FDA认证,货物到美国之后是无法清关的,所以在发货前一定要解决好FDA认证问题。我司在美国有清关公司,起资质认证齐全,清关能力强,作为第三方进口商可完美认证问题。
一次性医疗器械主要包括:注射器、输液器、输血器、滴定管式输液器、静脉输液针、注射针、塑料血袋、采血器、麻醉穿刺包、医用缝合针,医用缝合线。对于这些一次性医疗器械产品我司均可提供出口到美国的物流运输服务。
1. 欧盟CE认证,进入欧盟市场的通行证
2. 欧盟代表服务(EC-REP:representativein the EU),通常跟CE认证关联在一起
3. 欧盟药监局注册(英国MHRA注册),一些非欧盟国家会要求,如中东的部分国家
4. 欧盟自由销售证明CFS证书:Free Sale Certificate,非欧盟国家要求,现已成为一些国家的强制性认证
5. ISSO13485认证(医疗器械质量管理体系认证),医疗行业的普遍要求
6. 美国FDA注册,FDA510K,FDA验厂,针对美国市场,FDA注册是强制性要求,FDA验厂针对部分被抽查到的企业
7. 口罩NELNSON(尼尔森)检测(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测),主要是针对口罩产品
8. 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导,针对防护用品及手术衣的认证
9. 澳大利亚TGA认证、俄罗斯注册认证、BSCI验厂
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