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出口医疗器械到美国的物流的关键是要解决好美国的清关问题,医疗器械到美国需要有FDA认证。我司作为专业医疗器械出口物流,拥有丰富的医疗器械出口物流操作经验,提供包清关包税包派送到门的包您满意的全包一站式物流服务。
医疗器械在美国是个很宽泛的概念,到底哪些产品属于医疗器械呢?比较想不到的像眼镜类产品、保健类产品。在美国,医疗器械的种类有数千种之多,小到隐形眼镜、医用手套、手术刀、按摩器、心脏起搏器、体温表、电热垫、压舌片、轮椅等,大到B超机、洗肾机、螺旋CT机等各种专业医疗器械。凡与医疗保健有关,而非药品的产品皆属医疗器械的范畴。美国医疗器械监督和管理的机构包括美国商务部、FDA和美国医疗卫生工业制造商协会,三个部门在各自的职能范围内工作,互相配合。但是根据《联邦食品、药品和化妆品法》,医疗器械监管的主要机构是FDA。在监管医疗器械时,FDA也常与美国职业卫生与安全署、美国海关及美国核能管理委员会等机构协调合作。
由此我们可以看出出口医疗器械到美国物流的关键是FDA,只要解决好FDA认证问题,其他问题都好说。我司在美国有清关公司,可完美解决FDA认证问题,线上预清关,全程监控,确保清关无忧。
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