贸易公司医疗器械产品FDA认证，贸易公司作FDA注册的费用，贸易公司如何申请FDA认证？
出口美国需要办理什么认证？ 电子体温计FDA注册、体脂秤注册FDA注册、电子血压计FDA注册、血氧仪FDA注册，按摩器FDA注册，血液分析仪FDA注册，医疗耗材FDA注册，纱布FDA注册，急救包FDA注册，牙科椅FDA注册，牙科钳FDA注册，头灯FDA注册
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按摩椅FDA是属于医疗器械类别的。
根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级高。对于任何产品，企业都需进行企业注册（Registration）和产品列名（Listing）。
Ⅰ类产品（占47%左右），实行的是一般控制（General Control），绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范，产品即可进入美国市场（其中极少数产品连GMP也豁免，极少数保留产品则需向FDA递交510（K）申请即PMN（Premarket Notification））；
Ⅱ类产品（占46%左右），实行的是特殊控制（Special Control），企业在进行注册和列名后，还需实施GMP和递交510（K）申请（极少产品是510（K）豁免）；
对Ⅲ类产品（占7%左右），实施的是上市前许可，企业在进行注册和列名后，须实施GMP并向FDA递交PMA（Premarket Application）申请（部分Ⅲ类产品还是PMN）。
