医疗器械是怎么分类的，医疗器械总共被分为3类，一类、二类、三类、这些划分是根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单，不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。那么怎样申请二类医疗器械备案/三类医疗器械经营许可证呢？需要哪些资料条件呢？
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于20平方；（办公和商业用途）
2、有产权证明
3、企业和之类负责人（理工科）
时间：2周左右
办理医疗三类经营许可具体条件
1. 仓库面积40平方（实际面积）要自己去测量
2. 办公室面积80平方（实际面积）要自己去测量
备注：对应的办公设备 + 对应的仓库设备
3.房产证复印件（商业用途）
4.和房东签订的合同
5：法人身份证
6：企业负责人（理工科毕业）
7：质量负责人（有临床医学本科）
8：提供3名（高中学历）
以上人员需要提供（健康证 + 社保证明 +毕业证书）都需要到现场，退休人员提供退休证明即可
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